Overzicht
De
digene HPV Test
* is de eerste HPV-test die door de FDA is goedgekeurd en een CE-markering heeft. Hij test op de aanwezigheid van oncogene typen HPV. Hij biedt een objectieve risico-indicatie van de ontwikkeling van aandoening en kanker van de baarmoederhals in hoge graad, door het detecteren van de 13 meest belangrijke 'hoog risico' typen HPV.
De digene HPV Test is goedgekeurd door de FDA voor twee indicaties:
Screening samen met een uitstrijkje: Het screenen van vrouwen van 30 jaar en ouder, ter identificatie van de vrouwen met de meeste kans op CIN 2/3 of kanker, die daarom een colposcopie nodig hebben.
Reflex HPV-testen: Triage voor vrouwen met onduidelijke (ASC-US) of afwijkende Pap-resultaten, om een vervolgaanpak vast te stellen.
Wanneer ze in combinatie worden gebruikt bij vrouwen van 30+ hebben de digene HPV Test en het uitstrijkje een ongekend hoge gevoeligheid (sensitiviteit oplopend tot 100%) voor ziekte en kanker van hoge graad van de baarmoederhals.
Het testen op HPV met de digene HPV test samen met cytologie wordt een zorgstandaard en is geïncorporeerd in behandelingsrichtlijnen en -aanbevelingen van medische organisaties in verschillende landen.
In Nederland wordt er gebruik gemaakt van reflex HPV testing, triage van vrouwen met een afwijkend PAP resultaat om een vervolgaanpak vast te stellen:
De HPV test wordt reeds geadviseerd in het herhaaltraject volgend op een afwijkende uitstrijk (pap2/3a1) (richtlijn NVVP), zie www.pathology.nl, “Praktijkrichtlijn Bevolkingsonderzoek Cervixcytologie 2006 versie 2.0 (def 15-09-06)”) en kent de HPV-test een belangrijke toepassing binnen het controletraject na behandeling van CIN-laesies.
* De door de FDA goedgekeurde "digene HPV Test" met CE-markering is bij laboratoria en artsen ook bekend als de "digene HC2 HPV DNA Test®". Hiermee wordt niet het QIAGEN-product bedoeld waarmee getest wordt op verschillende typen van het virus algemeen bekend staand als 'laag risico HPV', die niet geassocieerd worden met baarmoederhalskanker.
