Reflex HPV Testen: Triage voor vrouwen met onduidelijke (ASC-US) of afwijkende Pap-resultaten, om een vervolgaanpak vast te stellen.

ASC-US reflex-testen verbetert de diagnostische betrouwbaarheid en behandeling van patiënten met onduidelijke resultaten van het uitstrijkje.

  • In de Verenigde Staten is de digene HPV Test de zorgstandaard om vast te stellen welk vervolg nodig is voor een cytologie die geïnterpreteerd wordt als atypische squameuze cellen van ongedetermineerde significantie (ASC-US), en in andere landen is het aanbevolen door medische organisaties.

  • De digene HPV Test is voor het eerst door de FDA voor deze indicatie goedgekeurd in 2000.

  • De digene HPV Test is een zeer veel gebruikte, door de FDA goedgekeurde HPV-DNA test, die de 13 klinisch meest relevante 'hoog risico' typen HPV opspoort.

  • Sinds 2003 is de digene HPV Test voorzien van CE-markering.

ASC-US reflex HPV-testen

  • Biedt een hoog diagnostisch betrouwbaarheidsniveau.

  • Minimaliseert het risico op het missen van ziektegevallen.

  • Helpt de noodzaak van colposcopie vast te stellen.

  • Biedt objectieve resultaten, en zorgt dat HPV-negatieve vrouwen kunnen teruggaan naar routineonderzoek met veel vertrouwen dat ze weinig tot geen risico lopen op een ziekte van hoge graad of kanker van de baarmoederhals.

  • Vermindert angstgevoelens bij HPV-negatieve vrouwen met ASC-US.

  • Vermindert het aantal onnodige consultaties en behandelingen.

Voor ASC-US reflex biedt HPV-testen:
≥96% sensitiviteit
  • Uit meerdere onderzoeken is gebleken dat de sensitiviteit voor het detecteren van laesies van hoge graad van de baarmoederhals hoger is dan die van cytologische screening.1 
  • De sensitiviteit van HPV-testen is hoger dan de 55-74% die met alleen cytologie wordt bereikt.2, 3 
99% negatieve voorspellende waarde
  • Onder vrouwen met een ASC-US als resultaat is de negatieve voorspellende waarde van de HPV-DNA test 99% voor HSIL of ernstiger, bevestigd door colposcopie.4

 

Nederlandse situatie: Reflex HPV testen, triage van vrouwen met een afwijkend PAP resultaat:

In Nederland wordt er gebruik gemaakt van reflex HPV testing: Triage van vrouwen met een afwijkend PAP resultaat om een vervolgaanpak vast te stellen.

Voor vrouwen onder de 30 is routine HPV testen niet nodig, omdat HPV infecties bij jongere vrouwen doorgaans vanzelf verdwijnen. Echter, medische experts raden een HPV test aan voor vrouwen van alle leeftijden als hun uitstrijkje (aangevraagd op uw indicatie) herhaald afwijkend is. Als een jaar later – na herhaling van de test – nog steeds een hoog-risico HPV wordt aangetroffen, worden verdere onderzoeken aangeraden.

Vrouwen van 30 jaar en ouder worden om de 5 jaar opgeroepen voor het bevolkingsonderzoek (BVO) baarmoederhalskanker. In Nederland wordt de HPV test naast het uitstrijkje niet standaard meegenomen in het BVO en wordt de HPV test als vervolgonderzoek gezien en niet als bevolkingsonderzoek.

De HPV test wordt reeds geadviseerd in het herhaaltraject volgend op een afwijkende uitstrijk (pap2/3a1) (richtlijn NVVP), zie www.pathology.nl, “Praktijkrichtlijn Bevolkingsonderzoek Cervixcytologie 2006 versie 2.0 (def 15-09-06)”) en kent de HPV-test een belangrijke toepassing binnen het controletraject na behandeling van CIN-laesies.

Flowchart voor herhaaltraject BVO uitstrijkjes en HPV Triage

 

Bron: NVVP Praktijkrichtlijn voor Bevolkingsonderzoek cervixcytologie 2006 versie 2.0  

In Nederland zijn door de Nederlandse Vereniging voor Pathologie (NVVP) richtlijnen voor de toepassing en kwaliteitsborging van HPV testen opgesteld binnen het herhaaltraject van het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker. Gebruikmaken van een uitgebreid klinisch gevalideerde hrHPV test op hoog risico (hr) typen voor triage en follow up doeleinden zoals de Hybrid Capture 2 test van QIAGEN of de GP5+/6+ PCR test is daarbij een vereiste. Het doel van het testen op hrHPV is detectie van onderliggende hooggradige CIN-laesies en cervixcarcinoom - de test moet dan ook alleen de klinisch relevante HPV-infecties aantonen.  


Ter discussie bij het Ministerie van Volksgezondheid staat of het uitstrijkje niet helemaal vervangen zou kunnen worden door HPV-testen. Zie het onderdeel ‘Richtlijnen voor HPV testen’ voor meer informatie.

Ook als uw patiente vraagt om een HPV test onafhankelijk van de resultaten van het uitstrijkje is dit mogelijk, aangezien dit de leeftijdscategorie is waarbinnen baarmoederhalskanker het meest voorkomt, als gevolg van een persistente HPV infectie. Voor informatie over verzekering en vergoeding van de HPV test zie: vergoeding.

Voor informatie over mogelijke resultaten en vervolgonderzoeken zie de patienten site: Wat uw resultaten betekenen.

Bronnen:

1 Clavel C, Masure M, Bory JP, et al. Hybrid Capture® II-based human papillomavirus detection, a sensitive test to detect in routine high-grade cervical lesions. Brit J Cancer 1999; 80(9): 1306-1311.

2 Mayrand MH, Duarte-Franco E, Rodrigues I, Walter SD, et al. Human Papllomavirus DNA versus Papanicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. N. Engl J Med 2007; 357(16): 1579-88.

3 Ronco G, Segnan N, Giorgi-Rossi P, et al. Human papillomavirus testing and liquid-based cytology: results at recruitment from the new technologies for cervical cancer randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst 2006; 98(11): 765-74.

4 Manos MM, Kinney WK, Hurley LB. Identifying women with cervical neoplasia. Using human papillomavirus DNA testing for equivocal Papanicolaou Results. JAMA 1999; 281: 1605-10.

* De door de FDA goedgekeurde "digene HPV Test" met CE-markering is bij laboratoria en artsen ook bekend als de "digene HC2 HPV DNA Test®". Hiermee wordt niet het QIAGEN-product bedoeld waarmee getest wordt op verschillende typen van het virus algemeen bekend staand als 'laag risico HPV', die niet geassocieerd worden met baarmoederhalskanker.